Συσκευή οδοντιατρικής φορητής ακτίνων Χ

Rolence Οδοντιατρική φορητή σύστημα ακτίνων Χ XR-01 έχει σχεδιαστεί για χρήση σε ακτινογραφία για να βρει κρυμμένες οδοντικές δομές, κακοήθεις ή καλοήθεις μάζες, απώλεια οστού, κοιλότητες και άλλες περιοχές της οδοντικής διάγνωσης. Η ελεγχόμενη δέσμη ακτίνων Χ διεισδύει σε στοματικές δομές σε διαφορετικά επίπεδα, τα οποία ανάλογα με τις μεταβαλλόμενες ανατομικές πυκνότητες και στη συνέχεια εκθέτουν στον δέκτη εικόνας, όπως ο φιλμ ή ο οδοντικός ψηφιακός αισθητήρας για να σχηματίσουν μια εικόνα ακτινογραφίας.

Το XR-01 οδοντικό φορητό σύστημα ακτίνων Χ προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από εκπαιδευμένους οδοντιάτρους και οδοντιατρικούς τεχνικούς ως εξωφρενική πηγή ακτίνων Χ για την παραγωγή διαγνωστικών εικόνων ακτίνων Χ χρησιμοποιώντας ενδοκοιλιακούς υποδοχείς εικόνας. Η χρήση του προορίζεται τόσο για άτομα ενηλίκων όσο και για παιδιά

Ο ιδιοκτήτης/χειριστής είναι υπεύθυνος για την επαλήθευση των συνεχιζόμενων ποσοστών έκθεσης συμμόρφωσης, της ακτινοβολίας διαρροής, της ευθυγράμμισης της χρήσιμης δέσμης και της βαθμονόμησης των KVP και MAS. Η ετήσια επαλήθευση από έναν εξειδικευμένο τεχνικό εξυπηρέτησης μπορεί να απαιτείται από τον ομοσπονδιακό νόμο. Η συμμόρφωση με τις ισχύουσες νόμιμες και κανονιστικές απαιτήσεις είναι ευθύνη του ιδιοκτήτη/φορέα εκμετάλλευσης. Συμβουλευτείτε τοπικούς, κρατικούς ή/και ομοσπονδιακούς οργανισμούς σχετικά με συγκεκριμένες απαιτήσεις και κανονισμούς που ισχύουν για τη χρήση αυτού του τύπου ιατρικού ηλεκτρονικού εξοπλισμού.

Βεβαιωθείτε ότι ο προσαρμογέας οδοντικής φορητής ακτίνων Χ αποσυνδέεται πριν επιχειρήσετε να καθαρίσετε. Για να βεβαιωθείτε ότι η ισχύς είναι απενεργοποιημένη κατά τον καθαρισμό. Χρησιμοποιήστε μόνο ένα απολυμαντικό μη αλκοόλ μόνο - μαντηλάκια ή ένα πανί υγρό με υγρό ή ψεκασμό. Το σύστημα δεν έχει σχεδιαστεί για να υποβληθεί σε οποιαδήποτε διαδικασία αποστείρωσης και δεν έχει σχεδιαστεί για να χρησιμοποιηθεί για την αποστειρωμένη οτιδήποτε άλλο.

Παρατηρήστε τις ακόλουθες διαδικασίες ασφαλείας για να αποφύγετε την ηλεκτροπληξία ή τον σοβαρό τραυματισμό στους χειριστές και τους ασθενείς και να αποφύγετε τη δυσλειτουργία του συστήματος.

● Σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να παραβιάζονται, να πηδούν ή να αναπτυχθούν οι αλληλοσυνδέσεις ασφαλείας στο σύστημα.

● Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να αφαιρεθεί το σύστημα ή η συναρμολόγηση από οποιονδήποτε εκτός από έναν εκπρόσωπο της υπηρεσίας Rolence.

● Μην τοποθετείτε δοχεία τροφίμων ή ποτών σε οποιοδήποτε μέρος του εξοπλισμού. Μπορούν να περάσουν και να εισαγάγουν αγώγιμες ουσίες στο ηλεκτρικό κύκλωμα.

Σημείωση: Το σύστημα Rolence Dental Portable ακτίνων Χ δεν είναι αδιάβροχο. Το νερό, το σαπούνι ή άλλα υγρά, εάν επιτρέπεται να στάζει στον εξοπλισμό, μπορεί να προκαλέσει ηλεκτρικά βραχυκυκλώματα που οδηγούν σε κινδύνους με ηλεκτροπληξία και πυρκαγιά. Εάν τα υγρά πρέπει να χυθούν κατά λάθος στο σύστημα ηλεκτρονικών συστημάτων, μην συνδέσετε το καλώδιο τροφοδοσίας με μια σύνδεση τροφοδοσίας ή ενεργοποιήστε το σύστημα μέχρι να στεγνώσουν ή να εξατμιστούν πλήρως τα υγρά.

Ο χρήστης πρέπει να αναπτύξει μια διαδικασία έκτακτης ανάγκης για την περιοχή στην οποία χρησιμοποιείται το σύστημα που περιλαμβάνει τα ακόλουθα μέτρα ασφαλείας:

● Απενεργοποιήστε το σύστημα και αποσυνδέστε το κύριο καλώδιο τροφοδοσίας από την έξοδο.

● Εκκενώστε όλους από την περιοχή.

● Καλέστε για βοήθεια.

● Χρησιμοποιήστε μόνο έναν πυροσβεστήρα ενός τύπου που έχει εγκριθεί για ηλεκτρικές πυρκαγιές.

Σύμφωνα με την καθοδήγηση του FDA "Οι εκτιμήσεις ασφαλείας ακτινοβολίας για εξοπλισμό ακτίνων Χ που σχεδιάστηκαν για χρήση χειρός" και πρότυπο IEC 60601-1-3, η ακτινοβολία διαρροής δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,88 mgy/Ώρα και 0,25 mgy/ώρα αντίστοιχα. Όλες οι μεταφερθέντες οδοντιατρικές φορητές ακτίνες Χ XR-01 έχουν επιθεωρηθεί αυστηρά με το όριο διαρροής 0.04 MGY/ώρα, που είναι 6,25 φορές από τους κανονισμούς IEC.